Специалист по регистрации лекарственных средств
Flumed-Farm
13 noiembrie 2024
Chișinău
Orice experiență
Full-time
Universitate
În locația angajatorului
Фармацевтическая компания КП «ФЛУМЕД-ФАРМ» ООО объявляет набор на вакантную должность:
Специалист по регистрации лекарственных средств
Задачи и обязанности:
- подготовка и формирование досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями законодательства стран регистрации. Подготовка образцов лекарственных препаратов, материалов и сопроводительных документов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов на этапе регистрации, перерегистрации;
- разработка инструкции по медицинскому применению / листка-вкладыша, ОХЛП в соответствии с требованиями законодательства стран регистрации;
- разработка совместно с дизайнером типографии макетов упаковок, проверка и согласование;
- подготовка ответов на замечания регуляторных органов;
- взаимодействие с другими подразделениями компании для решения вопросов, касающихся регистрации / перерегистрации;
- ведение переписки с партнерами компании по вопросам подготовки и получения необходимой документации;
- архивирование регистрационной документации в соответствии с текущими процедурами компании.
Требования к кандидатам:
- высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химическое, биологическое;
- опыт работы специалистом по регистрации лекарственных средств приветствуется;
- уверенный пользователь MS Office, Internet;
- грамотное владение румынским/русским языком, знание английского языка приветствуется;
- способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, коммуникабельность, обучаемость, ответственность, умение работать в команде.
Условия труда:
- оплачиваемый испытательный срок 3 месяца;
- достойный уровень оплаты;
- комфортное рабочее место;
- дружный коллектив;
- новые сотрудники получают бесплатную поддержку (наставничество и обучение) от опытных коллег отдела;
- график работы: Пн. - Пт. c 8:30 до 17:30, полная занятость.
Заинтересованных лиц просим выслать резюме на e-mail: flumed-farm@hushmail.com.
E-mail: flumed-farm@hushmail.com
Alte anunțuri publicate de această companie
Închide
Felicitări,
CV-ul tău a fost transmis cu succes! 🥳
Închide
CV-ul tău a fost transmis cu succes! 🥳